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国家食品药品监督管理总局关于发布《万博manxbet临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)
发布时间:2016.03.24 新闻来源:国家食品药品监督管理总局 manbetx官网客户端下载万博manbetx官网手机版登陆:

国家食品药品监督管理总局关于发布《万博manxbet临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告(2016年第58号)

     为进一步规范万博manxbet临床试验过程,加强万博manxbet临床试验管理,根据《万博manxbet临床试验质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《万博manxbet临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《万博manxbet临床试验病例报告表范本》《万博manxbet临床试验方案范本》《万博manxbet临床试验报告范本》《万博manxbet临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件,现予发布,与《万博manxbet临床试验质量管理规范》同步实施。

  特此通告。

  附件:

1.万博manxbet临床试验伦理审查申请与审批表范本/upload/file/20160324/2016032409120962962.doc
2.知情同意书范本/upload/file/20160324/2016032409120573573.doc
3.万博manxbet临床试验病例报告表范本/upload/file/20160324/20160324091262396239.doc

4.万博manxbet临床试验方案范本/upload/file/20160324/20160324091374557455.doc
5.万博manxbet临床试验报告范本/upload/file/20160324/2016032409130834834.doc
6.万博manxbet临床试验应当保存的基本文件目录/upload/file/20160324/20160324091313471347.doc


食品药品监管总局
2016年3月15日

 

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