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总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个万博manxbet注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年 第28号)
发布时间:2016.03.04 新闻来源:国家食品药品监督管理总局 manbetx官网客户端下载万博manbetx官网手机版登陆:

总局关于发布碱性磷酸酶测定试剂盒等6个万博manxbet注册技术审查指导原则(2016年修订版)的通告(2016年 第28号)

     为加强万博manxbet产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织修订了碱性磷酸酶测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)、C反应蛋白测定试剂盒、大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒和肌酸激酶测定试剂(盒)等6个万博manxbet注册技术审查指导原则,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)/upload/file/20160304/20160304104245264526.doc
     2.人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016修订版)/upload/file/20160304/20160304104348064806.doc
     3.C反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)/upload/file/20160304/2016030410430261261.doc
     4.大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则(2016年修订版)/upload/file/20160304/2016030410430750750.doc
     5.缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则(2016年修订版)/upload/file/20160304/201603041043005959.doc
     6.肌酸激酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则(2016年修订版)/upload/file/20160304/20160304104386918691.doc


食品药品监管总局
2016年2月26日

 

 

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